为全面建强化学药品专业化监管队伍，主动适配药品监管新形势、新法规、新任务要求，精准防范化解药品生产领域质量安全风险，日前，河北省药品监督管理局举办2026年全省化学药品生产监管人员培训班，全省各地化药监管骨干集中参训。

　　本次培训坚持高标准师资配置、精准化赋能提升，特邀参与药品出口、受托生产、药包材检查等相关政策起草的专家，系统解读相关政策出台背景与实施导向；邀请国家核查中心专家结合典型缺陷案例，深入剖析境外机构对我国药品生产企业的检查标准与工作特点；联动省药品审评中心、省药械院专家，结合省内医药产业发展现状，全面分享药品生产全链条质量管控实操方法与工作经验。

　　培训课程紧扣化学药品监管一线堵点难点规划课程，围绕行业监管新形势搭建完整教学框架，采取政策解读、案例剖析、风险研判相结合的多元化教学模式，靶向补齐基层监管人员面对法规密集更新、风险预判能力不足等业务短板，全方位提升一线监管人员风险识别、现场检查、问题闭环处置的综合履职能力。

　　同时，本次培训组织本年度药品质量提升试点企业关键人员跟班旁听，助力企业精准对标行业合规标准、厘清合规管理要点，进一步压实药品生产企业质量安全主体责任。

　　培训期间，省药监局同步召开专题调研座谈会，聚焦《河北省药品安全“十五五”规划》化学药品生产领域相关内容编制工作，组织与会人员结合辖区监管工作实际，围绕药品生产质量安全监管、生物医药产业高质量发展、生产环节风险隐患排查等方面积极建言献策，汇总形成多项建设性意见。同时，参会人员结合日常监管履职实际，深入交流集采中选药品监管、风险监测、监督抽检、药包材监管工作思路，梳理当前监管工作堵点并研讨优化监管举措。省局化学药品监管处对座谈会收集到的意见建议进行汇总梳理，为后续政策优化完善、专项规划科学编制提供坚实支撑。

　　此次培训内容紧贴一线监管实操需求，授课内容兼具理论高度、专业深度和实践指导性，有效帮助监管人员厘清日常工作模糊认知、补齐业务技术盲区、完善监管工作思路。参训学员纷纷表示，将把培训所学转化为监管效能，持续提升化学药品生产监管的精准性、规范性和前瞻性，从严从实抓好药品生产全链条风险防控，以高水平监管护航全省医药产业高质量发展，坚决守牢群众用药安全底线。