为高标准、规范化、精准化完成国家药监局食品药品审核查验中心委托我省开展的《屏障技术指南》编撰工作，确保指南内容贴合产业实际、契合生产标准、适配工程应用需求，补齐行业技术规范细化短板。近日，河北省药品职业化检查员总队（南片区）组建专项调研组，赴上海东富龙、杭州星德科等知名隔离器生产企业，以及苏州恒瑞盛迪亚、无锡药明生物等知名药品生产企业开展实地走访调研。调研组围绕屏障系统设计研发、日常监测、确认验证、去污染流程、选型应用等核心技术内容开展系统性摸排与技术交流，为指南编撰积累了真实可靠、贴合实操、权威规范的产业数据和工艺依据。

　　调研过程中，课题组精准聚焦企业核心技术与实操经验开展专项走访。在上海东富龙，重点了解了封闭式负压隔离器的基本构造、应用场景，以及基于生产过程污染控制的隔离器设计要点。在苏州恒瑞盛迪亚，深入调研了企业通过强化人员实操能力、常态化开展环境监测、常态化落实设备维保举措等多维度管理手段，实现O-RABS无开门标准化操作、保障无菌药品生产质量的成熟经验做法。在杭州星德科，围绕隔离器内部去污染控制策略、泄漏率限度设置、计算流体力学模拟研究、全自动化机器人隔离器设计等内容，深入研讨各类市场端的差异化需求情况。在无锡药明生物，现场观看了机器人隔离器的工作流程视频，了解了一次性灌装系统的装配和去污染流程，以及生产过程中环境监测情况，探讨了首过空气保护和生产批量受限等行业痛点难点问题。

　　各相关公司表示将积极主动配合，全力支持《屏障技术指南》起草编制各项工作。

　　下一步，课题组将系统梳理本次调研获取的技术参数、产业经验及前沿探索，充分吸纳转化至《屏障技术指南》编撰工作中，逐条细化技术规范、完善实操要点、补充应用案例，提升指南的专业性、针对性和可操作性。同时，持续深化与企业的技术交流，充分吸纳行业先进生产技术与应用经验，高标准、高质量完成技术指南编制工作，为屏障系统行业标准化生产、规范化选型、专业化应用提供权威技术参考，推动行业规范化、高质量、有序化发展。