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带您了解医疗器械五个小知识
来源:中山市人民政府网站 2026-08-10 15:26:22

  一、医疗器械是什么?

  医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,而不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

  二、常见的家用医疗器械有哪些?

  常见的家用医疗器械主要分为四类:一是治疗仪器,包含红外治疗仪、磁疗仪、理疗仪、医用雾化器等;二是检测器械,常见血压计、血糖仪、体温计、听诊器等;三是康复器具,家用制氧机、颈腰椎牵引器、矫形器、轮椅等;四是个人防护用品,各类医用口罩、医用隔离面罩。

  三、购买家用医疗器械需要注意什么?

  查看经营者经营资格。要到正规医疗器械经营企业购买,并查看其是否具备《医疗器械经营许可证》(或备案凭证)和《营业执照》等证件,确保售后服务有保障。

  1.查看医疗器械产品资质。医疗器械产品应具备《医疗器械产品注册证》(或备案凭证),《医疗器械生产许可证》(或备案凭证)如果需要辨别真假,可以登录国家药品监督管理局网站查询。在数据查询栏目中点击医疗器械,输入注册证号或产品名称,全国各地的产品都可以查到。

  2.仔细查看产品说明书。弄清产品的作用机制、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,根据医生的建议和自身情况选择购买和使用。特别是用于诊断、治疗疾病的医疗器械,使用前并在医生指导下使用。

  四、消费者购买医疗器械时还要注意什么?

  1.在实体店铺一定要索取并保存购物发票或凭证。发票是购买凭证,索要凭证有利于维护售后权益。

  2.在网上购买医疗器械,首先查看提供购买服务的平台是否合法。医疗器械网络交易服务第三方平台是否在所在地省级药品监督管理部门备案,并在显著位置展示备案信息。其次,查看医疗器械网络销售方是否具有合法资质。要查看医疗器械网络销售方在其首页或者经营活动主页面的显著位置,是否展示其医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证,是否在产品页面展示该产品的备案编号或者医疗器械注册证,且相关展示信息是否清晰,容易辨识。

  五、购买到问题产品怎么办?

  如果网上购买的医疗器械存在质量问题但尚未使用,或使用后未造成危害,消费者可以直接找商家索赔,也可以寻求当地消费者保护委员会协助解决,或拨打12315投诉举报热线进行投诉举报,由市场监管部门协助处理,同时消费者也可选择诉讼途径。消费者维权时注意收集保存好该医疗器械产品、购物发票及网上购买的截图凭证等证据资料。

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