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省药监局调研指导唐山、秦皇岛药品安全监管和医药产业发展工作
来源:河北省药品监督管理局 2026-08-11 15:03:13

  8月4日至6日,河北省药品监督管理局党组书记、局长王峰山带队赴唐山市、秦皇岛市调研指导药品安全监管、医药产业发展和药品审评检查能力建设工作。

  在唐山市,调研组深入北京同仁堂(唐山)营养保健品有限公司、唐山红星药业有限责任公司、唐山医药股份公司新药特药分公司,针对夏季高温、汛期特点,重点检查生产车间布局、化验室设备配置、仓储库区温湿度管控、追溯体系及GMP体系运行等关键环节,听取企业质量管控情况汇报,查阅质量体系、资质审核、入库验收等资料,围绕加强药品质量管理体系建设、强化药品生产经营质量管理等提出优化意见。

  在秦皇岛市,调研组实地了解省药监局审评检查秦皇岛分中心办公场所改造情况,在省药品职业化检查员总队(北片区)召开座谈会,赴秦皇岛市山海关药业有限责任公司等企业调研,与一线审评检查工作人员、企业管理人员及车间、化验、仓储员工深入交流,倾听基层发展诉求,积极协调解决堵点难点问题。

  王峰山强调,药品安全事关人民群众生命健康。企业作为药品安全的责任主体,要全面落实药品生产经营质量管理规范,结合自身实际和产品品种特点建立健全完备有效的质量管理体系,提升关键岗位人员的法律意识、质量意识、合规意识,强化生产管理、放行检验、变更控制、购进渠道、储存配送等重点环节风险管控,持续合规生产经营。要抢抓发展机遇,聚焦主业、深耕细作,持续推进工艺优化与管理创新,稳步提升核心竞争力,实现安全、规范、可持续发展。

  各级药品监管部门要严格落实“四个最严”要求,深入实施药品安全监管能力、企业质量管理体系“两个提升”工程,做细做实全链条风险防控,落实违法行为处罚到人要求,加大典型案件曝光力度,倒逼企业诚信守法经营,保障我省药品安全形势平稳可控。要坚持监管与服务并重,持续深化药品监管全过程改革,积极创新监管方式方法,常态化开展政策法规宣贯和针对性帮扶,充分发挥药品监管部门的专业优势、专业自信、专业担当,指导和帮助企业全面准确掌握法律法规要求,提高质量管理水平,助力辖区医药产业高质量发展。

主办单位:河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局
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