为贯彻落实国家药品监督管理局工作部署，主动对接、全力配合国家药品监督管理局药品和医疗器械审评检查京津冀分中心（以下简称京津冀分中心）建设运行，持续畅通审评沟通渠道，精准赋能省内医药企业创新研发，日前，河北省药品监督管理局药品注册管理处召开全省药品研发企业专题座谈会，围绕京津冀分中心药品注册沟通交流、重点品种推荐申报两项核心工作，开展专项政策宣贯和专业技术辅导，以优质高效的监管服务，全力推动全省医药产业高质量发展。

　　会议系统解读了京津冀分中心药品注册沟通交流工作程序、办事流程及申报资料规范化要求，逐条明确企业前期沟通准备要点、资料提交标准及审评对接规范，指导企业精准掌握京津冀分中心沟通工作机制，充分用好属地化审评服务资源，切实提升药品注册沟通对接质效，有效降低企业研发注册成本。

　　同时，会议重点阐释了京津冀分中心重点品种推荐表遴选规则、申报条件及填报要求，清晰界定重点创新品种申报范围，明确各项工作标准，引导企业精准对标政策要求，有序开展品种筛选、储备及申报工作。

　　本次座谈会紧贴企业研发申报实际需求，政策解读精准到位、技术指导务实管用，有效帮助企业吃透政策要求、厘清思路、规避申报误区，进一步筑牢全省药品创新研发、注册申报工作基础，为省内医药产业创新发展蓄力赋能。

　　下一步，省药监局将立足京津冀协同发展大局，持续深化与京津冀分中心协同联动，健全靠前服务、研审联动服务机制，常态化开展政策宣贯和技术帮扶。精准做好创新药品品种培育、筛选与推荐工作，高效对接用好京津冀分中心优质审评资源，推动省内创新品种加速审评落地、成果转化。同时，全力配合京津冀分中心各项工作落地见效，共同构建区域统一、高效协同的药品审评工作格局，以高水平监管服务助推全省医药产业高质量发展，助力京津冀医药产业协同升级。

　　石药集团、华北制药集团、石家庄四药、石家庄以岭、神威药业、仁合益康、河北常山生化、河北绿叶嘉奥、河北森朗等16家省内重点医药企业参会。