日前，原子高科华北医药有限公司接受了河北省药品GMP符合性现场检查，项目即将正式投产。华北高科分子靶向诊疗药品生产基地项目，是中核集团核技术应用领域重点建设工程。在项目推进过程中，河北省药品职业化检查员总队（南片区）坚持靠前服务、精准帮扶，积极联动北京市药监局，有效推动央企优质项目落地河北，实现央企资源与省内医药产业双向赋能、协同发展。

　　原子高科华北医药有限公司是原子高科股份有限公司的全资子公司，隶属于中核集团，其中一、二期总占地面积85.8亩，建设有钼锝发生器、碘系列、磷系列、镥系列等放射性药品的先进自动化生产线、全流程一体化质控实验室。项目建成投产后，将成为亚洲产能规模最大、产品最齐全、技术最先进的综合性放射性诊疗药品生产基地，进一步丰富国内核医学药品品类、完善产业配套、升级设备技术体系，为国内核医学事业发展提供坚实支撑，助力河北成为全国放射性药品重要供给地。

　　放射性药品生产工艺繁复、安全管控标准高、风险防控难度大，企业项目落地建设期间，在厂房规划布局、合规标准化建设等方面面临多项难点堵点。自2022年项目选址开工建设以来，总队（南片区）主动前移服务关口、转变监管思路，全程跟进项目建设全过程，动态掌握企业厂房规划、车间建设、施工进度、取证安排、品种申报及动态生产方案等关键情况，针对放射性药品GMP合规场地建设，为企业提供系统化、专业化技术指导，提前排查化解项目建设各类合规风险与实操难题。

　　2026年7月7日，总队（南片区）深入企业生产场地开展实地帮扶。依托放射性药品专项管控规范，技术骨干团队结合项目厂房、生产线建设实际，围绕人流物流布局、洁净分区、设备排布、污染防控开展研讨，聚焦辐射安全防护、防范交叉污染、厂房设计建设三大核心领域，提出可落地的优化建议，通过沉浸式现场研判、靶向攻坚，高效打通项目建设关键技术堵点。

　　经过持续攻坚，2026年8月，该项目顺利完成药品GMP符合性现场检查，投产步入倒计时。企业表示，总队（南片区）持续开展的专业技术帮扶，有效破解了项目建设过程中的痛点、难点问题，为项目提速落地、早日实现产业化运营争取了宝贵时间。

　　下一步，总队（南片区）将持续聚焦企业发展实际需求，落实常态化、精准化帮扶机制，不断创新监管服务模式，以高质量监管护航重大项目落地见效，全力助推河北省医药产业转型升级、高质量发展。