8月18日，国家药品监督管理局批准神威药业集团有限公司申报的3.1类古代经典名方中药复方制剂异功散颗粒（国药准字C20260020）上市。这是神威药业继一贯煎颗粒、芍药甘草汤颗粒、枇杷清肺饮颗粒、升陷汤颗粒、苓桂术甘汤颗粒、二冬汤颗粒、桃红四物汤颗粒之后获批的第8个古代经典名方制剂，也是河北省获批的第10个古代经典名方制剂，标志着我省中医药传承创新发展取得新的标志性成果，充分彰显了我省现代中药产业扎实的产业基础和强劲的研发创新实力。

　　异功散源自北宋钱乙所著《小儿药证直诀》，为中医健脾益气、行气和胃的经典方剂，传承应用已有九百余年历史，已被纳入《古代经典名方关键信息表》，处方由人参、白术、茯苓、陈皮、甘草、生姜、大枣组方而成，具有健脾益气、行气和胃的功效，主要用于治疗小儿脾胃气虚或兼气滞所致的不思饮食、大便溏薄、胸脘痞闷、呕吐泄泻等病症，为临床儿科脾胃疾病诊疗提供了全新的现代中药制剂选择。

　　该品种研发全过程严格遵循古代经典名方研制相关技术要求，坚持古方本义，恪守传统工艺，系统完成药学、非临床安全性研究，实现古代典籍名方的现代转化。其颗粒剂型服用便捷、质量可控，更适配儿童群体用药需求，进一步丰富了我省儿科中成药临床供给。

　　在项目研发申报全周期，河北省药品监督管理局深入贯彻落实国家及我省关于促进中医药传承创新发展的各项决策部署，践行“研审联动、靠前服务、一企一策”工作机制，主动对接企业研发难点、堵点问题，精准开展政策解读和专业技术指导，协同推动经典名方成果加速落地上市，助力我省中药产业高质量发展。

　　下一步，省药监局将持续深化中药审评审批制度改革，坚持守正创新、传承发展，持续优化创新中药、古代经典名方制剂研发申报全流程服务保障，鼓励挖掘中医药古代典籍精华，全力推动更多中医药科研成果转化为临床可用药品，切实保障人民群众用药安全有效，为加快建设中医药强省、推动全省中医药产业高质量发展贡献监管力量。