河北药品安全科普网
京津冀三地联合举办医疗器械唯一标识培训会
来源:河北省药品监督管理局 2026-09-01 16:44:25

  为深入贯彻落实《国家药监局 国家卫生健康委 国家医保局关于做好后续品种实施医疗器械唯一标识工作的公告》要求,全面推进京津冀医疗器械唯一标识实施工作,近日,由北京市药监局牵头,联合天津市药监局和河北省药监局举办医疗器械唯一标识培训会,三地监管人员和医疗器械生产企业代表共计1600余人参加。

  本次培训采取“线上+线下”相结合的方式,围绕UDI系统规则与标准、数据库填报、编码体系建设、追溯平台应用等内容进行专题讲解,邀请示范企业分享实践经验,为参训人员提供政策解读、技术指导和实操参考。

  医疗器械唯一标识是医疗器械的“电子身份证”,是全生命周期管理的基础支撑。实施UDI制度,有利于提升医疗器械监管的精准性和时效性,推动医疗器械监管向数字化、智慧化转型;有利于加强医疗器械全生命周期追溯管理,实现来源可查、去向可追、责任可究;有利于推动“三医”数据互通共享,为医疗器械临床使用管理提供数据支撑。

  三地将以本次培训为契机,持续加大推进UDI实施工作的力度,压紧压实企业主体责任,督促企业按时间节点做好赋码及数据上传工作;深化京津冀协同推进,共享工作经验、统一执行尺度、凝聚工作合力;加强“三医”协同联动,拓宽UDI应用场景,保障公众用械安全,助推医疗器械产业高质量发展。

主办单位:河北省市场监督管理局、河北省药品监督管理局
地址:石家庄市桥西区南二环西路45号,燕赵金融大厦6、7层  电话:83720000    关于我们
备案序号:冀ICP备06018924号-54  技术支持:长城新媒体集团