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国家药监局关于注销导丝等11个医疗器械注册证书的公告(2026年第95号)
来源:国家药品监督管理局 2026-09-28 11:07:03

  按照《医疗器械监督管理条例》有关规定,根据企业申请,国家药品监督管理局注销以下5家企业共11个产品的医疗器械注册证:  

  一、深圳库珀医疗股份有限公司的1个产品:导丝,注册证编号:国械注准20233030018。  

  二、库克澳大利亚有限公司William A.Cook Australia,Pty.Ltd.的7个产品:精子制动液COOK Sydney IVF PVP,注册证编号:国械注进20173185265;精子梯度分离液套装COOK Sydney IVF Sperm Gradient Kit,注册证编号:国械注进20173185262;腹腔镜下肝脏拉钩系统Nathanson Liver Retraction System and Murdoch Mechanical Arm,注册证编号:国械注进20192021932;精子分离原液COOK Sydney IVF Spermient,注册证编号:国械注进20173185263;囊胚玻璃化冷冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Vitrification Kit,注册证编号:国械注进20173185266;囊胚玻璃化解冻液套装COOK Sydney IVF Blastocyst Warming Kit,注册证编号:国械注进20173185267;精子培养液COOK Sydney IVF Sperm Medium,注册证编号:国械注进20173185264。  

  三、阿登特克有限公司Adentatec GmbH的1个产品:齿科烤瓷合金Dental alloy for porcelain on nickel-chrome base,注册证编号:国械注进20172170142。  

  四、远大凯尼特医疗科技(常州)有限公司的1个产品:紫杉醇释放冠脉球囊扩张导管,注册证编号:国械注准20253032042。  

  五、安徽太康医疗科技有限公司的1个产品:锁定金属接骨螺钉,注册证编号:国械注准20253130386。  

  特此公告。

  国家药监局

  2026年9月21日

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