戈尔工业品贸易（上海）有限公司报告，由于戈尔及同仁有限公司W.L.Gore; Associates, Inc.发现快速交换胆道覆膜金属支架GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis已植入支架实际为带侧孔、长度6厘米规格（实际型号：VSWVH1006），与外包装标签标注的溯源信息完全不符。生产商戈尔及同仁有限公司W.L.Gore; Associates, Inc.正在对其生产的快速交换胆道覆膜金属支架GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis（注册证号：国械注进20253130242）主动召回。召回级别为二级召回。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
2026年10月23日
